Нанесение 38%-го фторида диамина серебра позволило остановить развитие кариеса в 54% поражённых молочных зубов у детей младше шести лет. В группе плацебо этот показатель составил 22,5%. Результаты крупного рандомизированного исследования III фазы опубликованы в журнале JAMA Pediatrics.
Лечение без сверления и анестезии
Фторид диамина серебра (ФДС) — жидкое средство, которое наносят непосредственно на кариозную полость с помощью небольшого аппликатора. Обработка одного зуба занимает несколько секунд и не требует удаления поражённых тканей, инъекций местного анестетика или седации.
Средство способствует реминерализации — частичному восстановлению минеральной структуры зуба, подавляет активность микроорганизмов и укрепляет размягчённый кариозный дентин. В результате поражённая ткань становится твёрдой, а дальнейшее разрушение зуба может остановиться.
ФДС применяют в разных странах с 1970-х годов. В США средство разрешили в 2014 году как медицинское изделие для снижения чувствительности дентина. Для лечения кариеса, в том числе у детей, его использовали вне официально утверждённых показаний.
Новое исследование под руководством Мичиганского университета (University of Michigan) было организовано для получения данных, необходимых при рассмотрении вопроса о регистрации ФДС в США именно как препарата для остановки кариеса.
В исследовании участвовали 830 детей
В многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование включили 830 детей в возрасте от 12 до 71 месяца. У всех участников был тяжёлый ранний детский кариес и как минимум одна полость, достигшая дентина — ткани, расположенной под зубной эмалью.
Детей случайным образом распределили в две группы. В первой на поражённые участки наносили 38%-й ФДС, во второй — плацебо. Обработку проводили в начале исследования и повторяли через шесть месяцев. Состояние зубов оценивали через три, шесть и восемь месяцев.
Основным показателем эффективности была доля кариозных поражений, развитие которых остановилось через шесть месяцев после первого нанесения. Остановленным считали поражение, в котором размягчённый дентин становился твёрдым при обследовании.
К шести месяцам остановилось 54% поражений
Через три месяца ФДС остановил развитие 57,5% кариозных поражений, тогда как плацебо — 18,8%. Через шесть месяцев соответствующие показатели составили 54 и 22,5%.
Через восемь месяцев, то есть спустя два месяца после повторного нанесения, развитие кариеса оставалось остановленным в 50,2% поражений в группе ФДС и в 17,4% поражений в контрольной группе.
Таким образом, через шесть месяцев абсолютная разница между группами достигла 31,5 процентного пункта. Эффект ФДС был статистически значимым. При этом исследователи не обнаружили дополнительного увеличения доли остановленных поражений после второго нанесения средства.
Руководитель исследования, профессор стоматологии Маргерита Фонтана (Margherita Fontana), отметила, что метод оказался эффективным даже у детей в возрасте одного года. Однако результаты не означают, что обработка останавливает любой кариес: примерно половина поражений продолжала развиваться, поэтому детям требовались наблюдение и другие профилактические или лечебные меры.
Различий по зубной боли не выявили
Несмотря на влияние на состояние кариозных поражений, ФДС не уменьшил частоту боли по сравнению с плацебо. Через шесть месяцев признаки боли зарегистрировали у 1,3% детей в каждой группе. Через восемь месяцев показатели также практически не различались — 2,7 и 2,8%.
Авторы предполагают, что отсутствие различий может быть связано с тем, что средство остановило не все поражения. ФДС также не восстанавливает утраченную форму зуба так, как это делает пломба.
Поэтому обработку нельзя считать полной заменой стоматологической помощи. Она может служить самостоятельным методом контроля от