Меланома — бесплатное лечение в исследовании

В клинике АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург, проспект Просвещения 14/4) проводится бесплатное лечение неоперабельной или метастатической меланомы кожи в рамках рандомизированного двойного слепого клинического исследования эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи (№ BCD-201-2).

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №433 от 05.07.2022 г.

Изучаемый препарат: BCD-201 (пембролизумаб).

Фаза клинического исследования: III фаза.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (пембролизумаб производства АО «БИОКАД») в сравнении с препаратом Китруда® (пембролизумаб производства MSD).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-201 в сравнении с препаратом Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи.

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Неоперабельная или метастатическая меланома кожи (пациенты с меланомой глаза или меланомой слизистых оболочек не допускаются).

Отсутствие ранее проведенного лекарственного лечения по поводу метастатической формы заболевания (разрешено проведение профилактического/адъювантного лекарственного лечения после ранее проведённой операции).

Допустимо участие пациентов с метастазами в головном мозге только в случае проведения адекватного лечения метастазов в головном мозге с использованием хирургического вмешательства или радиотерапии.

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

Главный исследователь — Багров Филипп Александрович, ведущий специалист отдела клинических исследований, врач-онколог. Контакты: phbagrov@mail.ru тел: +79310039092

Со-исследователь —Шмелев Алексей Юрьевич, руководитель отдела клинических исследований, врач-онколог. Контакты: aludm2@mail.ru тел: +79522648249

Приглашаем подписаться на наш канал в Яндекс Дзен


Добавьте «МКБ-11» в любимые источники Яндекс Новости


Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )

Учредитель сетевого издания (Medical Insider), главный редактор, автор статей.
Врач ультразвуковой диагностики в СЗЦДМ, г. Санкт-ПетербургE-mail для связи - info@medicalinsider.ru

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
МКБ-11