Общие сведения о заболевании
В настоящее время онкологические заболевания являются второй по значимости причиной смерти населения в мире. По оценкам ВОЗ, в 2020 году количество смертей, вызванных злокачественными новообразованиями, составило около 10 млн. Одной из важных нозологий среди онкологических заболеваний является меланома.
В 2020 году в России выявлено 10162 случаев меланомы, из них около 20% на III-IV стадии. Меланома характеризуется весьма агрессивным течением и резистентностью к стандартной цитостатической терапии, поэтому 5-летняя выживаемость больных с распространенной формой заболевания при использовании традиционной терапии находится в пределах 10–15%.
Одним из общепринятых стандартов лечения метастатической меланомы являются иммунотерапевтические препараты нового поколения, в том числе пембролизумаб. Высокая эффективность и безопасность монотерапии пембролизумабом в первой линии терапии была показана в клиническом исследовании KEYNOTE-006, которое изменило парадигму лечения пациентов с метастатической меланомой и послужило основанием для регистрации соответствующего показания как в России, так и в ЕС и США.
Как это работает?
Препарат Пембролизумаб представляет собой антитело, которое блокирует белок PD-1 (запрограммированной клеточной гибели), располагающееся на поверхности Т-клеток иммунной системы. Блокирование белка PD-1 позволяет иммунной системе распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Пембролизумаб продуцируется генно-модифицированной клеточной линией яичников китайского хомячка (Chinese Hamster Ovarian, CHO).
Вместе с тем, необходимо отметить, что пембролизумаб является дорогостоящим препаратом, что не дает возможности использовать его у всех нуждающихся в нем пациентов.
В рамках данного клинического исследования все включенные субъекты будут получать препарат пембролизумаб в виде монотерапии на безвозмездной основе включая и бесплатное обследование на протяжении всего лечения в объеме:
- МРТ головного мозга с внутривенным контрастированием
- Тестирование опухоли на наличие рецепторов PD-1
- Компьютерная томография с 3 зон (грудная клетка, брюшная полость, малый таз) с внутривенным контрастированием
- Контроль анализов крови, мочи и ЭКГ
В АО «Северо-Западном центре доказательной медицины» на проспекте Просвещения 14/4 врачи онкологи – ведущие специалисты Отдела клинических исследований проводят лечение пациентов с метастатической меланомой на безвозмездной основе в рамках клинических исследований.
За более подробной информацией по вопросам участия в исследовании Вы можете обратиться в Медицинский Центр АО «Северо-Западного центра доказательной медицины» на Проспекте Просвещения 14/4 (г. Санкт-Петербург) к Руководителю Отдела организации клинических исследовании Шмелеву Алексею Юрьевичу shmelev.ai@cdmed.ru или позвоните по телефону +7 952-264-82-49.
