Новое рандомизированное и ослеплённое клиническое исследование показало, что повторные инфузии кетамина не дают дополнительной пользы при лечении тяжёлой депрессии по сравнению со стандартной стационарной терапией.
В исследовании KARMA-Dep 2, проведённом учёными из Trinity College Dublin, St. Patrick’s Mental Health Services и Queen’s University Belfast, кетамин сравнивали с психоактивным плацебо — мидазоламом. Результаты не выявили значимых различий между группами ни по объективным, ни по субъективным показателям депрессии, когнитивной функции или качества жизни.
🔑 Ключевые результаты
- Нет преимуществ: Кетамин не показал большей эффективности, чем мидазолам, по шкалам MADRS(Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale) и QIDS-SR-16.
- Плацебо-эффект: Большинство участников правильно угадывали, какое лечение они получают, что могло усилить субъективный эффект.
- Вывод: Эффективность кетамина в лечении депрессии, вероятно, переоценена в более ранних исследованиях.
🧩 О ходе исследования
- В испытании участвовали пациенты, госпитализированные с депрессией, которые получали до восьми инфузий кетамина или мидазолама в течение четырёх недель.
- Обе группы также получали стандартное лечение депрессии.
- После курса и через шесть месяцев различий в улучшении состояния обнаружено не было.
- Также не выявлено отличий в когнитивных тестах, экономических показателях и оценке качества жизни.
💬 Комментарий исследователей
Профессор Деклан Маклафлин (Declan McLoughlin), руководитель исследования, профессор психиатрии Trinity College Dublin:
«Мы предполагали, что повторные инфузии кетамина улучшат настроение у госпитализированных пациентов с депрессией, однако этого не произошло.
При строгих условиях клинического испытания кетамин не дал дополнительной пользы к стандартной терапии ни во время лечения, ни через шесть месяцев».
Доктор Ана Йеловак (Ana Jelovac), соавтор исследования:
«Наши результаты подчёркивают, насколько важно сообщать об успехе или провале ослепления в клинических испытаниях.
Когда пациенты догадываются, какой препарат они получают, особенно в исследованиях психоактивных веществ, эффект плацебо может существенно искажать результаты».
⚠️ Почему это важно
Кетамин стал одним из самых обсуждаемых «новых» антидепрессантов за последнее десятилетие, благодаря сообщениям о его быстром эффекте при тяжёлой депрессии.
Однако это исследование ставит под сомнение устойчивость и реальность этого эффекта, указывая на необходимость пересмотра клинических ожиданий и проведение строго контролируемых испытаний перед широким внедрением.
📘 Источник:
“Serial Ketamine Infusions as Adjunctive Therapy to Inpatient Care for Depression” by Declan McLoughlin et al. JAMA Psychiatry
