Пигментация кожи и её влияние на эффективность лекарств
В ходе нового исследования было обнаружено, что пигментация кожи может значительно влиять на скорость достижения лекарственными препаратами своих целей. Меланин, пигмент, придающий коже цвет, потенциально связывается с некоторыми препаратами и замедляет их действие.
Важность учёта пигментации при тестировании лекарств
Исследователи утверждают, что этот фактор, ранее не учитывавшийся при тестировании лекарств, может привести к различным реакциям на препараты в зависимости от цвета кожи. Это, в свою очередь, влияет на безопасность лекарств и их дозировку.
Отсутствие положений в рекомендациях FDA
В текущих рекомендациях FDA отсутствуют положения, касающиеся влияния пигментации на взаимодействие лекарств. Это вызывает обеспокоенность по поводу инклюзивности в эффективности лечения.
Использование 3D-моделей кожи
Исследование предлагает фармацевтическим компаниям использовать разнообразные 3D-модели кожи для тестирования взаимодействия лекарств с разными типами кожи. Это позволит более точно оценить эффективность препаратов среди всех демографических групп пациентов.
Инклюзивный подход в доклинических и клинических исследованиях
Полученные данные призывают к инклюзивному подходу в доклинических и клинических исследованиях для обеспечения эффективной работы лекарств среди всех демографических групп пациентов. Этот сдвиг поддерживается недавними нормативными изменениями, подчёркивающими разнообразие в разработке лекарств.
Влияние пигментации на скорость достижения целей лекарств
В статье, опубликованной в журнале Human Genomics, сообщается, что пигментация кожи действует как «губка» для некоторых лекарств, потенциально влияя на скорость достижения активных веществ своих целей.
Связывание меланина с лекарственными соединениями
Исследователи утверждают, что значительная часть лекарств и других соединений может связываться с пигментами меланина в коже, что приводит к различиям в биодоступности и эффективности этих препаратов и других соединений у людей с разным оттенком кожи.
Выводы обзорного документа
Меланин демонстрирует удивительное сродство к определённым лекарственным соединениям. Влияние меланина на безопасность лекарств и дозировку в значительной степени игнорировалось, что поднимает тревожные вопросы об эффективности стандартной дозировки.
Новый рабочий процесс с использованием 3D-моделей кожи
Исследователи предлагают использовать новый рабочий процесс, включающий 3D-модели кожи человека с различными уровнями пигментации, для оценки свойств связывания лекарств в разных типах кожи.
Пигментация кожи как один из примеров
Исследователи отмечают, что пигментация кожи — лишь один из примеров. Генетические различия среди групп меньшинств могут привести к совершенно разным реакциям на лекарства в зависимости от расы и этнической принадлежности, затрагивая до 20% всех лекарств.
Переход к инклюзивной разработке лекарств
Исследователи признают, что преобразования, повышающие инклюзивность, охватывающие расу, этническую принадлежность, пол и возраст, требуют всестороннего пересмотра всех руководств FDA по клиническим конечным точкам.
Законодательные изменения
Переход к инклюзивной разработке лекарств должен произойти в соответствии с новым законом — Законом о реформе системы пищевых продуктов и лекарств, принятым в 2022 году.
Призыв к активизации исследований
Исследователи надеются активизировать фармацевтическую промышленность и научные круги для проведения систематических экспериментальных оценок в доклинических исследованиях в отношении пигментации кожи и кинетики лекарств.
Вопросы для пациентов и участников клинических испытаний
Исследователи поощряют пациентов, их правозащитные группы и участников клинических испытаний задавать вопросы, связанные с эффективностью и безопасностью препарата с учётом предков.
Литература
“Implementing differentially pigmented skin models for predicting drug response variability across human ancestries” by Simon Groen et al. Human Genomics
