Экспериментальный пероральный препарат элекоглипрон снизил уровень глюкозы в крови и массу тела у людей с сахарным диабетом 2-го типа. Результаты исследования SOLSTICE представила Ванита Арода (Vanita Aroda) из Масс Дженерал Бригам (Mass General Brigham). Работа опубликована в журнале The Lancet.
Элекоглипрон относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Глюкагоноподобный пептид-1 — это гормон, который помогает регулировать уровень сахара в крови, усиливает чувство насыщения и замедляет опорожнение желудка.
Почему таблетка может быть важна
Большинство препаратов этой группы вводятся подкожно, то есть с помощью инъекций. Для части пациентов это неудобно: уколы требуют обучения, регулярности, хранения препарата и психологической готовности.
Существует и таблетированный семаглутид, но его нужно принимать утром натощак и затем некоторое время не есть и не пить. Поэтому исследователи ищут новые пероральные препараты, которые могли бы сохранить эффективность ГПП-1-терапии, но быть проще в применении.
Элекоглипрон относится к малым молекулам. Это отличает его от пептидных препаратов, которые по структуре ближе к белковым молекулам и часто требуют более сложных условий доставки в организм.
Как проводили исследование
SOLSTICE — рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b. Рандомизированное означает, что участников случайным образом распределяли по группам. Плацебо-контроль нужен, чтобы сравнить препарат с неактивным средством. Фаза 2b обычно помогает уточнить дозы, эффективность и безопасность перед более крупными исследованиями.
В испытание включили 406 взрослых с сахарным диабетом 2-го типа из 9 стран, включая США. Участников распределяли по разным схемам лечения, чтобы оценить стартовые дозы, постепенное повышение дозы и поддерживающие дозировки.
Лечение продолжалось 26 недель.
Что показали результаты
Элекоглипрон снижал уровень глюкозы значимо сильнее, чем плацебо, во всех изученных дозах.
До 89,6% участников, получавших препарат, достигли уровня гликированного гемоглобина 7%. Гликированный гемоглобин (HbA1c) показывает средний уровень сахара крови примерно за последние 2–3 месяца. Для многих взрослых с диабетом 2-го типа показатель около 7% считается стандартной терапевтической целью, хотя индивидуальная цель может отличаться.
В группе плацебо этого уровня достигли 24,9% участников.
Препарат также был связан со снижением массы тела. До 72,3% участников, принимавших элекоглипрон, потеряли не менее 5% исходной массы тела. В группе плацебо такой результат наблюдали у 20,2%.
Что известно о безопасности
По данным исследователей, профиль безопасности и переносимости элекоглипрона в целом соответствовал тому, что ожидают от препаратов ГПП-1 на этом этапе разработки.
Это означает, что препарат выглядит многообещающе, но пока не является окончательно изученным. Для широкого применения нужны дальнейшие клинические испытания, включая более крупные и длительные исследования, которые помогут оценить устойчивость эффекта, редкие нежелательные явления и влияние на сердечно-сосудистые исходы.
Ещё одно направление: комбинированная терапия
Ванита Арода (Vanita Aroda) также участвует в исследовании REIMAGINE 1, где изучали комбинированный препарат CagriSema. Он объединяет кагрилинтид — агонист рецептора амилина — и инъекционный семаглутид.
Амилин — гормон, который участвует в регуляции аппетита, насыщения и уровня глюкозы после еды. По данным исследования, до 87% участников на такой терапии достигли целевого уровня гликированного гемоглобина 7%.
Что это значит для пациентов
Новые пероральные препараты ГПП-1 могут расширить выбор для людей с сахарным диабетом 2-го типа. Для некоторых пациентов таблетка может быть удобнее инъекций и проще вписываться в повседневную жизнь.
Но важно понимать: элекоглипрон пока остаётся экспериментальным препаратом. Его нельзя рассматривать как доступную замену уже назначенной терапии. Решения о лечении диабета должны учитывать уровень глюкозы, массу тела, состояние сердца и почек, риск гипогликемии, переносимость лекарств и цели самого пациента.
Ранее МКБ-11 писал о том, что препараты для снижения веса и диабета могут защищать сердце у пациентов высокого риска.
Литература
Aroda V. R., Davies M. J., Maaske J., Millegård M., López Juan V., Aberle J., Ciudin A., McCrimmon R. J., Eklund O., Shih J. L., Sjostrand M., Zarzuela D., Rosenstock J. Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 receptor agonist in adults with type 2 diabetes (SOLSTICE): a multicentre, phase 2b, randomised, placebo-controlled trial // The Lancet. — 2026. — DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00802-0.
ScienceDaily. New experimental GLP-1 pill significantly lowers blood sugar and body weight in type 2 diabetes. — 2026.
