Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) дало одобрение рецептурной формы рыбьего жира под названием Vascepa, чтобы помочь предотвратить проблемы у людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые уже принимают статины.
Материалы и методы обследования
Участники исследования проходили КТ-сканирование в начале исследования, через 9 месяцев и 18 месяцев для отслеживания прогрессирования артериальной бляшки.
Результаты научной работы
Препарат Vascepa (этилэйкозапентаеновая кислота) уже был одобрен FDA для небольшого процента пациентов с исключительно высоким уровнем триглицеридов в крови. Новое исследование значительно расширяет потенциальный круг пациентов с высоким уровнем триглицеридов — 150 миллиграммов на децилитр и выше, а также множественными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета.
«Одобрение лекарственного препарата Vascepа предоставляет пациентам дополнительный вариант лечения, который поможет снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний», — комментирует автор исследования Джон Шарреттс (John Sharretts).
Vascepa — это препарат, полученный из рыбы, который содержит чистый EPA, ключевое питательное вещество в рыбьем жире.
Одобрение препарата последовало за положительными результатами исследования Vascepa, представленного в ноябре на ежегодном собрании Американской ассоциации сердца (AHA). Ранние результаты клинических испытаний показали, что препарат замедляет развитие атеросклеротических бляшек. Лекарственный препарат Vascepa, по-видимому, тормозит ключевые аспекты образования бляшек в сосудах после 9 месяцев использования.
«Мы обнаружили значительное замедление прогрессирования образования бляшек», — добавляет Джон Шарреттс.
По сравнению с контрольной группой, у людей, которые принимали Vascepa, наблюдалось замедление роста бляшек в течение 9 месяцев, в том числе:
- На 42% меньше прогрессирование атеросклеротических бляшек;
- На 89% меньше новых кальцифицированных бляшек;
- На 57% меньше новых фиброзных бляшек;
- На 19% меньше новых некальцинированных бляшек.
Примечательно, что препарат рыбьего жира замедлял рост бляшек.
Ученые обнаружили, что препарат снижает уровень триглицеридов, которые способствуют образованию бляшек. В этом исследовании уровень триглицеридов снизился.
Авторы другого исследования утверждают, что добавки омега-3 не снижают риск системного воспаления: исследование.
